En ny hydrogelinjektion för knäartros ger patienterna en återvändo till rörlighet utan operation

Arthrosamid^®, framtagen av Contura International Ltd., [den internationella tillverkaren av terapeutiska hydrogeler], erbjuder ett alternativ till nuvarande terapier och tillgodoser ett ouppfyllt kliniskt behov av en effektiv, långverkande, säker och minimalt invasiv behandling för att lindra smärtan i samband med knäartros.

Behandlingen har potential att förändra den befintliga vårdvägen för att hantera artros, som påverkar cirka 8,5 miljoner människor i Förenade kungariket¹. Omkring 1 av 5 personer över 45 år i England har drabbats av knäartros² och befintliga behandlingar är inte långvariga eller involverar invasiv knäledsplastik. Trots att en omfattande befolkningsandel lider av artros har det funnits mycket lite innovation i utbudet av artrosbehandlingar för att på riktigt hjälpa patienter – fram tills nu.

Arthrosamid®, som består av 2,5 % tvärbunden polyakrylamid och 97,5 % icke-pyrogent vatten, injiceras som en enkel dos på 6 ml i ledutrymmet för att skydda knäet och lindra smärta i en enda behandling.³ Patienterna kan förvänta sig en förbättrad rörlighet och smärtlindring inom några dagar och en långverkande effekt.⁴

Ett antal kliniska studier har genomförts med Arthrosamid^® och flera prövningar pågår just nu:

• En prospektiv oblindad studie⁵, ”IDA”, demonstrerade effekten av Arthrosamid^® för minskning av smärta efter 6 månader, som bibehölls efter 12 månader. Denna prövning, tillsammans med säkerhets- och resultatdata som fastställts för hydrogeltekniken, tillfredsställde de europeiska tillsynsmyndigheter som beviljade godkännande (CE-märkning) för Arthrosamid^® för symtomatisk behandling av patienter med knäartros. Data som publicerats i Osteoarthritis and Cartilage 2021 fann att över 70 % av patienterna hade en positiv upplevelse av behandlingen, vilket innebär en överskriden minsta kliniskt viktig skillnad, med en minskning av smärta och stelhet och en ökad fysisk rörlighet efter 6 månader, varav smärtnivån och den fysiska funktionen bibehölls längre än ett år⁶
• Positiva resultat från en separat randomiserad, kontrollerad, klinisk multicenterstudie, ”ROSA”, av Arthrosamid® under ett år med 238 patienter med knäartros förväntas publiceras i slutet av 2021.⁷ Studien jämför smärtminskningen efter en enda injektion av Arthrosamid® efter ett år med smärtminskningen vid ett välkänt varumärke av hyaluronsyra, en vanlig behandling för samma indikation. Denna studie kommer att följa patienterna i 5 år.

Arthrosamid®-injektioner introduceras nu till patienter via ett nätverk av ledande ortopedläkare över hela Förenade kungariket, däribland professor Martyn Shaw vid Birmingham Knee and Shoulder Clinic, professor Paul Lee vid 108 Harley Street och dr Sanj Anand vid The OrthTeam Centre i Manchester.

Behandlingen har utvecklats under 20 år och har ett intressant arv som veterinärprodukt och som behandling för människor med olika tillstånd. En detaljerad förståelse av hydrogelens biokompatibilitet har erhållits från förkliniska och histologiska studier på getter och kaniner. Under de senaste 10 åren har dessutom en omfattande erfarenhet inom hästmedicin erhållits, då flera tusen hästar med artros har behandlats med hydrogeltekniken Arthramid Vet® – varumärket för veterinärt bruk.

Under den tiden framträdde signifikanta förbättringar initialt efter 12 månader och varade i 24 månader. Vid sidan om visade studier att 80 % av hästarna blev fria från sin hälta efter en injektion¹⁰.

Resan till att förverkliga produktens potential för behandling av ledsmärta i människor leddes av den banbrytande reumatologspecialisten dr Andreas Hartkopp som 2010 påbörjade en serie små pilotundersökningar på sin mottagning i Danmark¹¹, där han använde produkten på flera av sina patienter som skulle få knäledsplastik. Resultaten var uppmuntrande och över tid började dr Hartkopp behandla ett antal patienter utanför godkänd indikation, med positiva resultat.

Under de senaste åren har studier på hundratals patienter på olika platser bekräftat Arthrosamid^®:s konsekventa verkan, och ytterligare studier som involverar experter från hela Danmark pågår just nu för att stödja dess roll i behandling av patienter med knäartros.

Dr Sean Curry, ortopedspecialist och traumakirurg på The London Orthopaedic Clinic vid King Edward VII i London, som höll en presentation vid en innovationssession om Arthrosamid^® under BOA-kongressen, förklarar:

”Trots att artros är den vanligaste typen av artrit och det snabbast växande handikappet i världen har de vetenskapliga framstegen på detta område varit långsamma – och fram tills nu har behandlingsmöjligheterna varit begränsade. Denna nya injektion gör det möjligt för oss att erbjuda patienter en behandling som inte bara ger lindring vid knäartros utan också kan fördröja eller undanröja behovet av en mer invasiv partiell eller total knäledsplastik längre fram.”

Rakesh Tailor, verkställande direktör på Contura International Ltd., kommenterar:

”Efter 10 år av rigorösa tester, biokompatibilitetsanalyser och kliniska studier, och två årtionden efter att själva idén att undersöka användningen av hydrogel i mänskliga leder först föreslogs, är vi mycket glada över att Arthrosamid® nu finns tillgängligt som behandling för smärta i samband med knäartros. Obehaget som orsakas av knäartros kan i hög grad påverka patientens livskvalitet och göra vardagsaktiviteter utmanande. För patienter under 70 som bedöms vara för unga för knäledsplastik utgör Arthrosamid® ett banbrytande alternativ, då en enda behandlingsinjektion ger långvarig smärtlindring och rörlighet utan behov av någon operation. Vi är glada att arbeta tillsammans med experter för att fastställa vad som potentiellt är en ny behandlingsalgoritm för patienter som lider av knäartros.”

För mer information om denna nya behandling och för att granska tillgängliga kliniska bevis kan hälso- och sjukvårdspersonal besöka www.arthrosamid.com. Ta reda på hur du kan administrera behandlingen till patienter på din mottagning genom att kontakta Conturas ortopedteam via enquiries@arthrosamid.com och boka tid.

OUS/ARTHRO/DEC2021/030.V1

References:

^{1. National Institute for Health and Clinical Excellence - Centre for Clinical Practice Osteoarthritis Final Scope}

^{2. Arthritis UK: Prevalence of osteoarthritis in England and local authorities: Birmingham}

^{3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 MonthsProspective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{7. Treatment of Knee Osteoarthritis With PAAG-OA - ClinicalTrials.gov}

^{8. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{9. Christensen, L., Daugaard, S., 2016. Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.}

^{10. Tnibar, A., Schougaard, H., Camitz, L., Rasmussen, J., Koene, M., Jahn, W., Markussen, B., 2015. An international multi-centre prospective study on the efficacy of an intraarticular polyacrylamide hydrogel in horses with osteoarthritis: a 24 months follow-up. Acta veterinaria Scandinavica 57, 20.}

^{11. Henriksen, M., Overgaard, A., Hartkopp, A., Bliddal, H., 2018. Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis: an observational proof-of-concept cohort study. Clinical and experimental rheumatology 36, 1082-1085.}

OUS/ARTHRO/DEC2021/030.V1